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第一章　现代设备管理基础知识1

第一节　设备与现代设备管理1

一、设备及其分类1

二、现代设备管理5

三、设备管理的发展历史9

第二节　现代设备管理与维修的主要理论10

一、计划预修制10

二、预防维修制和后勤工程学13

三、设备综合工程学16

四、全员生产维修17

五、其他现代设备管理与维修理论19

第三节　我国设备管理与维修发展概况24

一、经验管理阶段（1949年～1952年）24

二、科学管理阶段（1953年～20世纪70年代）24

三、现代管理阶段（20世纪80年代至90年代末）25

四、自主创新的发展阶段（20世纪90年代末至今）26

第四节　设备综合管理27

一、设备综合管理的产生27

二、设备综合管理的概念及特点28

三、设备综合管理的目标30

四、设备综合工程学的发展和影响33

第二章　医院设备管理与维修概论35

第一节　医疗器械及其分类方法35

一、概述35

二、医疗器械的定义与范畴36

三、医疗器械分类原则38

四、医疗器械常用分类方法38

第二节　医院设备及其管理的基本概念44

一、医院设备及其相关概念44

二、医院设备管理发展概况45

第三节　医院医疗设备组成及设备管理特点47

一、一般综合医院医疗设备的组成47

二、医疗设备管理的特点49

第四节　设备管理在现代医院管理中的作用和任务51

一、当前我国医院设备管理与维修存在的问题51

二、医院设备管理的作用52

三、医院设备管理的任务53

四、我国医疗设备管理的基本制度53

五、医院设备管理与维修学科的主要内容54

第三章　医院设备的质量与安全管理56

第一节　医疗设备质量与安全管理概述56

第二节　医疗器械质量与安全寿命周期管理概念59

一、医疗器械全寿命周期管理的特点59

二、医疗器械监管的全寿命周期概念模型60

三、医疗设备全寿命周期监管方法61

四、医疗器械应用质量与安全管理模式63

第三节　医疗设备安全的种类与成因64

一、医疗设备的安全种类划分64

二、医疗设备安全性危害形成原因66

第四节　医用电气安全测试67

一、电气安全测试的重要性67

二、医用电气安全通用要求68

三、医用电气安全专用要求69

第五节　医疗设备的性能测试70

一、性能测试的定义和特点70

二、常用测试仪及测试方法70

第六节　放射防护与电磁兼容性72

一、放射防护72

二、电磁兼容性74

第四章　医院医疗设备的前期管理77

第一节　设备前期管理概述77

一、设备管理的三个阶段77

二、设备一生管理与寿命周期费用78

三、设备前期管理的主要内容和总体工作程序80

第二节　医院医疗设备的前期管理81

一、医疗设备的购置计划81

二、医疗设备的论证与评价85

三、医疗设备的购置87

四、医疗设备的订购合同94

五、医疗设备的验收与安装调试99

第五章　医院医疗设备的使用期管理112

第一节　医院设备使用期管理概述112

第二节　医疗设备的操作使用管理113

一、医疗设备的合理使用113

二、设备使用前的准备工作114

三、设备使用规范114

四、医疗设备操作和使用规程116

第三节　医疗设备预防维修（PM）系统的设计117

一、设备维修的基本概念117

二、医疗设备预防维修（PM-Preventive Maintenance）的意义118

三、医疗设备预防维修系统的设计119

第四节　基于风险的预防维修128

一、风险分析与评估128

二、基于风险的预防性维护129

第五节　医疗设备的故障管理130

一、医疗设备的故障分类130

二、医疗设备的故障管理方法131

第六节　医疗设备的计量管理140

一、设备安全管理中的医学计量140

二、医学计量的基本概念和研究内容143

三、医院计量的管理方法146

第七节　医疗设备固定资产管理151

一、固定资产的概念和分类151

二、医院固定资产及其分类153

三、医疗设备固定资产管理153

第八节　医疗设备档案管理156

一、设备台账档案管理156

二、医疗设备技术档案管理159

第九节　医疗设备的质量管理体系162

一、医疗设备质量管理方法162

二、ISO 9000质量管理体系的建立164

三、ISO 9001质量管理体系应用实例167

四、取得的经济效果和社会效果174

第六章　医疗设备的经济管理176

第一节　医疗设备的成本和价格176

一、医疗设备成本的定义和内容176

二、医疗设备成本核算的意义178

三、医疗设备成本核算方法178

四、医疗设备服务项目的价格179

五、医疗设备成本与价格管理的发展181

第二节　医疗设备的磨损和折旧182

一、设备的磨损182

二、设备折旧的基本概念184

三、医院设备折旧常用方法186

第三节　医疗设备的经济管理方法190

一、医疗设备投资的经济管理方法190

二、医疗设备维修的经济管理195

三、医疗设备更新的经济管理197

四、医疗设备融资租赁的经济管理200

第四节　技术效率评估方法205

第七章　医院后勤设备管理简介209

第一节　医院后勤设备管理概述209

一、医院后勤设备管理的内容与特点209

二、医院后勤设备管理的方法210

第二节　水电供应系统管理211

一、供水管理211

二、供电管理213

第三节　供热、制冷、净化及医疗供气系统管理215

一、供热管理215

二、制冷管理217

三、净化设备管理218

四、医疗供气管理219

五、通风节能管理220

第四节　运输设备管理222

一、平面运输222

二、垂直运输223

三、管道运输223

第五节　洗涤设备管理223

一、洗衣房的布局与设备223

二、洗涤设备管理要求224

第六节　通讯声像及计算机设备管理224

一、医院通讯声像系统224

二、通讯、声像设备的管理225

三、计算机设备的管理225

第七节　医院后勤设备管理趋势228

一、“剥离”模式228

二、“托管”模式228

三、“集团化”模式229

第八章　医院医疗设备维修技术230

第一节　医疗设备的常用电气故障诊断仪器230

一、常用的维修检测仪器230

二、电路板维修系统231

三、在线维修测试仪的原理及其应用技术234

第二节　医疗设备电气故障诊断技术242

一、电气故障诊断的基本原则242

二、医疗设备电气故障诊断的基本方法242

三、模拟电子电路故障诊断常用的方法245

四、数字基本单元电路故障诊断与排除247

五、数字电路系统的故障诊断248

六、医疗设备常用电子元器件的故障诊断248

第三节　医疗设备的机械故障诊断技术250

一、机械故障诊断基础知识251

二、机械故障的简易诊断方法252

第四节　医疗设备电气故障的维修技术257

一、医疗设备电气故障的一般维修程序257

二、医疗电气设备应急修理技术259

三、电气故障的排除方法260

四、医疗设备电气维修的技能要求与维修实例261

五、医疗设备电气维修注意事项264

第五节　医疗设备机械零件的修复技术265

一、机械修复法265

二、焊接修复法267

三、电镀修复法272

四、热喷涂修复法273

五、黏接修复法276

第六节　各类常用医疗设备的维修方法概论279

一、医学影像设备的维修279

二、临床检验仪器的维修283

三、生命维持设备的维修技术287

第九章　医院医疗设备管理信息系统294

第一节　概述294

一、医院信息系统与医疗设备管理信息系统294

二、医疗设备的信息内容与分类代码295

三、医疗设备管理信息系统的数据加工流程299

四、使用医疗设备信息系统的前期准备工作300

第二节　医院信息系统与设备信息系统的发展概况301

一、我国医院信息系统发展现状301

二、我国医疗设备管理信息系统发展状况303

第三节　医疗设备管理信息系统的主要内容304

一、主要档案信息305

二、静态管理307

三、动态管理308

第四节　业务流程与功能模块309

一、医院设备管理业务流程309

二、现代医疗设备管理信息系统的设计310

三、医疗设备管理信息系统主要功能模块举例311

第十章　国外医院设备管理方法314

第一节　国外医院设备管理概述314

一、美国医院设备管理的主要方法和规范314

二、英国医院设备管理的主要方法和规范315

三、日本医院设备管理的主要方法和规范315

四、基于风险的预防维修316

第二节　美国与日本的医院设备管理简况316

一、美国与日本医院临床工程师（技师）制度316

二、美国ECRI的医院设备控制系统（HECS）317

第三节　英国医院医疗设备管理规范318

一、导论318

二、准则320

附录：334

附录1　医疗卫生机构仪器设备管理办法334

附录2　大型医用设备配置与使用管理办法339

主要参考文献344